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Xpert ® HIV-1 Qual XC
Um teste molecular de “point of care” que fornece resultados cruciais em cerca de 90 minutos
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A necessidade
A Organização Mundial de Saúde estimou que, no fim de 2019, vivessem em todo o mundo 38 milhões de pessoas com o VIH.1
Os indivíduos infetados desenvolvem normalmente infeção aguda caracterizada por sintomas semelhantes aos de uma gripe num período de dias a semanas após a exposição inicial.2 As infeções por VIH agudas duram normalmente menos de 14 dias3 e estão associadas a níveis elevados de viremia anteriores a uma resposta imunitária detetável.4-6 Como tal, os testes de ácido nucleico do HIV-1 são mais sensíveis do que os testes serológicos padrão na deteção de infeção aguda.
A necessidade de um teste qualitativo do VIH de elevada sensibilidade para deteção precoce da infeção por VIH em populações de alto risco e vulneráveis é cada vez maior. Para melhorar os cuidados de todos os pacientes e reduzir a transmissão viral comunitária, é necessária uma resposta rápida em amostras de sangue total (WB) ou de gota de sangue seco (DBS).
Os indivíduos infetados desenvolvem normalmente infeção aguda caracterizada por sintomas semelhantes aos de uma gripe num período de dias a semanas após a exposição inicial.2 As infeções por VIH agudas duram normalmente menos de 14 dias3 e estão associadas a níveis elevados de viremia anteriores a uma resposta imunitária detetável.4-6 Como tal, os testes de ácido nucleico do HIV-1 são mais sensíveis do que os testes serológicos padrão na deteção de infeção aguda.
A necessidade de um teste qualitativo do VIH de elevada sensibilidade para deteção precoce da infeção por VIH em populações de alto risco e vulneráveis é cada vez maior. Para melhorar os cuidados de todos os pacientes e reduzir a transmissão viral comunitária, é necessária uma resposta rápida em amostras de sangue total (WB) ou de gota de sangue seco (DBS).
(1) Factos importantes sobre o VIH/AID da OMS actualizações a 6 de Julho de 2020 Acedido em Julho de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Acedido em maio de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and- symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2 Jul 1998;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):954-60.
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Acedido em maio de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and- symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2 Jul 1998;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):954-60.
A solução
O Xpert HIV-1 Qual XC (cobertura alargada) é um teste de amplificação de ácidos nucleicos in vitro para deteção qualitativa do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) no sistema GeneXpert® automatizado.
O Xpert HIV-1 Qual XC destina-se a auxiliar no diagnóstico da infeção pelo VIH-1, em conjunto com o quadro clínico e outros marcadores laboratoriais em populações de bebés, adolescentes e adultos.
Agora melhorado:
O Xpert HIV-1 Qual XC destina-se a auxiliar no diagnóstico da infeção pelo VIH-1, em conjunto com o quadro clínico e outros marcadores laboratoriais em populações de bebés, adolescentes e adultos.
Agora melhorado:
- Cobertura alargada para estirpes de HIV-1 com deteção de alvos duplos
- 2 protocolos; apenas 100 µl de sangue total capilar e venoso com EDTA ou uma gota de sangue seco
- Apenas tem de colocar a amostra no cartucho e executar o teste. Sem necessidade de preparação adicional para sangue total ou gota de sangue seco
- Acessível em "point of care" testing
- Bioquímica do cartucho melhorada com adição de controlo de adequação da amostra (SAC) para verificação de amostras humanas e remoção de tiocianato de guanidina (GTC), para eliminação mais segura do cartucho
O impacto
- Melhorar o acesso a testes de VIH: Concebido para testes próximos do paciente em qualquer contexto, o que permite uma entrega mais rápida dos resultados e o seguimento médico. Colheita e testagem simples das amostras com resultados em ~90 minutos
- Detetar infeções gudas:A deteção mais precoce do que métodos de base serológica proporciona uma importante oportunidade para melhorar a gestão das pessoas em risco de infeções recentes e antes de iniciar a profilaxia pré-exposição (PrEP)
- Reduz o tempo desde o teste até ao tratamento:Início rápido do tratamento com confirmação do teste de ácido nucleico do HIV-1 no "point of care"
Fonte: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, apresentado em IAS2020, M Meulbroek.
Fonte: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, apresentado em IAS2020, M Meulbroek.
(1) Factos importantes sobre o VIH/AID da OMS actualizações a 6 de Julho de 2020 Acedido em Julho de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Acedido em maio de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and- symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2 Jul 1998;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4 abr 1991;324(14):954-60.
(7) Fonner VA, Denison J, Kennedy CE, et al. Voluntary counseling and testing (VCT) for changing HIV-related risk behavior in developing countries. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD001224.
(8) Steward WT, Remien RH, Higgins JA, et al. Behavior change following diagnosis with acute/early HIV infection-a move to serosorting with other HIV-infected individuals. The NIMH Multisite Acute HIV Infection Study: III. AIDS Behav 2009;13:1054-1060.
(9) Metsch LR, Pereyra M, Messinger S, et al. HIV transmission risk behaviors among HIV-infected persons who are successfully linked to care. Clin Infect Dis 2008;47:577-584.
O teste Xpert HIV-1 Qual XC apenas está disponível na União Europeia e nos países que aceitam o registo da marca CE.
Para outros países onde o registo do produto está em curso, está disponível o teste Xpert HIV-1 Qual.
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