Xpert® MTB/RIF Ultra
Rilevamento del complesso Mycobacterium tuberculosis e di mutazioni associate a resistenza alla rifampicina in 80 minuti
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L’esigenza

  • Nel 2019, si stima che a livello globale circa 10 milioni di persone abbiano contratto la TB. Sono stati registrati 1,4 milioni di decessi da TB (14% di persone HIV-positive).1
  • Oggi, la sfida per la comunità globale della TB è debellare la malattia. Non è possibile fare affidamento sulla microscopia, che, con una sensibilità che non supera il 46%-78%2 è fortemente limitata. Il 36%-59% dei casi di TB polmonare sono a striscio negativo/coltura positiva e il tasso di trasmissione relativo (10%-24%) di questi pazienti ha un forte impatto sulla gestione dei pazienti negli ospedali e sui programmi di controllo della TB nei paesi sviluppati e in via di sviluppo.3,4
  • Per sostenere l’obiettivo del debellamento della tubercolosi, dobbiamo attuare una ricerca efficiente dei casi attivi. È necessaria un’identificazione precisa e precoce della TB per migliorare la gestione dei casi e ottimizzarne in modo significativo la prevenzione della trasmissione.
(1) World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2020. https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131.
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

La soluzione

  • Uno standard migliore
  • Xpert MTB/RIF ha rivoluzionato la gestione delle infezioni da Mycobacterium tuberculosis (MTB) fornendo una diagnosi di MTB più veloce e più accurata per il rilevamento simultaneo di MTB e della resistenza alla rifampicina (RIF). Dopo l’approvazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2010, Xpert MTB/RIF ha contribuito a migliorare i programmi relativi alla TB in oltre 130 Paesi e questa cifra è in costante aumento.
  • Sulla base di questo successo, è di fondamentale importanza identificare MTB in modo più rapido e accurato a partire dal primo punto di contatto con la comunità.
In collaborazione con i sistemi GeneXpert®, Xpert MTB/RIF Ultra consentirà di raggiungere i seguenti obiettivi:
  • Prestazioni migliori e risultati in tempi più rapidi
  • Maggiore sensibilità, specialmente nei casi di TB con striscio negativo
  • Risultati in <80 minutes5
  • Maggiore accuratezza dei risultati sulla rifampicina
  • Migliore identificazione delle infezioni miste
  • Stesso processo di facile utilizzo
(5) Jones M, et al. Xpert® MTB/RIF Ultra - design and analytical performance of a second generation Xpert® MTB/RIF assay. Poster presentato in occasione del congresso ECCMID. 9-12 aprile 2016, Amsterdam, Paesi Bassi.

L’impatto

  • Per debellare la TB sono fondamentali la prevenzione della trasmissione di MTB tramite una veloce identificazione dei pazienti contagiosi, il loro isolamento per evitare il contagio per trasmissione aerea e l’inizio della corretta e tempestiva terapia antibiotica. Le raccomandazioni pubblicate di recente da esperti dimostrano l’efficienza dell’utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra come test di prima linea rispetto all’analisi microscopica dello striscio o ai line probe assay seguiti da metodi basati su coltura per determinare la farmaco sensibilità.7,8,9 Pertanto, una sola modifica dell’algoritmo diagnostico per il rilevamento dei pazienti con TB con striscio positivo e striscio negativo migliora la gestione dei casi attivi, è più efficiente in termini di costi3 e potrebbe eventualmente ridurre il tasso relativo di trasmissione. L’utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra può potenzialmente ridurre il numero di pazienti con TB e striscio negativo non identificati e può portare a una diminuzione dei costi totali del trattamento dei pazienti, grazie all’identificazione di MTB nei campioni di analisi dei pazienti e della resistenza RIF in un solo test.
  • Impatto sul percorso di gestione dei pazienti
(7) Global Laboratory Initiative. GLI model TB diagnostic algorithms. Consultazione: marzo 2017 http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf.
(8) Organizzazione Mondiale della Sanità. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Consultazione: marzo 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf.
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consultazione: aprile 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf.
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